“医生，我参加新药临床试验是不是等于是莫得救了？”莫慌，听听专家咋个说_药物临床试验的意义、原则和注意事项

药物临床试验，也叫药物临床研究，是指在人体上对药物进行有计划的科学检验，以评估或探索药物在临床、药理或其他方面的效果、安全性、不良反应以及药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等情况，从而确定药物是否适合用于治疗或预防疾病。
药物临床试验是促进人类健康进步的重要途径。在进行药物临床试验时，必须遵守三个基本原则：科学性、合法性和伦理性。
当药物临床试验涉及到科学、法律和伦理之间的冲突时，我们要优先考虑伦理问题。
为了保护我们作为受试者的人格、安全和利益，国家对药物临床试验的伦理方面进行了严格的监督和审查，主要包括以下几个方面：研究方案的合理性和可行性、试验的风险和收益的平衡、受试者的选择和招募、知情同意书的内容和形式、知情同意的过程和方法、受试者的医疗和保障、隐私和保密的保护、涉及弱势群体的研究的特殊要求，所以请大家放心参与。
参与药物临床试验有什么好处呢？
对于我们作为患者的角度来说，参与新药研究，可以让我们最先享受到新药的治疗效果，可能会改善我们的病情；特别是对于那些难治性或复发性的疾病，如果现有的药物已经无法有效控制，那么参与新药临床试验就是最佳的选择。
参与药物临床试验，还可以让我们在经济上受益，因为临床试验的药物是免费提供的（这些药物一旦上市，通常会非常昂贵），而且参与药物临床试验的受试者还可以免费获得与试验相关的药物和检查，这样可以减轻我们的经济压力。
此外，参与药物临床试验，还可以让我们接受规范和专业的治疗和随访，我们在研究期间可以得到医院和科室的优质的医疗服务，这有利于提高我们的治愈率。当然，我们和其他的受试者一起参与并完成这项试验，也可能会为其他患有相同疾病的人的治疗带来重要的贡献。
参与药物临床试验有什么风险呢？会不会有生命危险呢？
药物临床试验毕竟是一种新的治疗尝试，在给我们带来好处的同时，也可能存在一些风险。
这些风险主要有两方面：
第一，使用新药并不一定意味着提高疗效；
第二，由于是新药，可能会出现一些以前没有遇到过的不良反应。
我们也不必过分担心这些风险，因为药物临床试验有严密的管理制度、标准的操作程序和完善的质量控制。所有的研究人员都是经过专业培训，具有从事该项临床试验的专业知识、资格和能力的；临床试验开始前，研究人员和申办方已经就试验方案、试验的监督、检查和操作规范以及试验中的职责分配等达成书面协议。这样可以最大程度地降低风险，保障参与试验的人员的安全。事实上，一个药物临床试验的实施，是经过了严格的审批流程的；一旦发生了不可忍受的不良反应，研究团队会及时采取应急措施，保证我们的生命安全，这一点请大家放心。
参与新药临床试验，我需要做些什么呢？
为了符合药物临床试验的三大原则，保证试验的合法性、科学性和伦理性，药物临床试验有一套复杂而规范的流程。对于药物临床试验的流程，大部分都是研究的申请方和执行方需要做的工作。对于我们作为参与药物临床试验的患者，只需要和相关的医务人员保持良好的沟通，签署知情同意书和相关的文件，然后积极配合医生的工作就可以了，其中最重要的是按照医嘱按时服用药物，按时进行检查，按时复诊，定期接受随访。
如果我没有分到新药组怎么办呢？是不是就没有希望了呢？
新药临床研究通常分为试验组和对照组。比如说，试验组是化疗加新药，对照组是化疗；大家都会担心如果分到了化疗组会怎么样？其实，只有符合这项研究的患者才能参与，而这些患者本来就需要化疗，只不过你的治疗方案中没有加入这个新药。当然，为了保护患者的权利，有些研究方会在对照组患者完成化疗或化疗无效后再给予该新药的单独治疗，也就是说，即使一开始你分到了对照组，当化疗失败后你仍然可以免费地接受该新药的治疗，所以你的用药机会并不会减少。