纳米技术一般指纳米级(0.1~100 nm)的材料、设计、制造,测量、控制和产品的技术。由于纳米技术能够实现对单个原子和分子的操纵,从而实现对微观世界的有效控制,因此被认为是对21世纪一系列高新技术的产生和发展有极为重要影响的一门热点学科。
纳米技术与生物医学的融合已成为生物医药领域的变革性策略。一般认为,纳米药物是运用纳米技术开发的一种新型药物制剂。
1975年全球第一个纳米药物灰黄霉素纳米晶片Gris-PEG在美国获批上市,迄今有多个纳米药物相继进入临床试验,其中已有多种纳米药物获准上市。
但国际学术界、产业界以及各国药品监管机构,对于纳米药物尚未达成统一的定义,这也反映了纳米药物的复杂性。
2021年,国家药品监督管理局《纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)》定义了纳米药物概念:利用纳米制备技术将原料药等制成的具有纳米尺度的颗粒,或以适当载体材料与原料药结合形成的具有纳米尺度的颗粒等,及其最终制成的药物制剂。
故纳米药物不仅需要大小达到纳米级别,更重要的是要显现纳米结构的尺度效应带来的临床价值。
中医药、印度的阿育吠陀医学、阿拉伯的尤纳尼医学、古埃及的传统医学、欧洲的草药……这些传统医药体系积累了数千年的人类用药经验,形成了独特的理论体系,在维护人类健康方面发挥了不可替代的作用。
1971年,屠呦呦研究员受东晋葛洪所著《肘后备急方》启发,发现青蒿素的抗疟作用,2015年获得诺贝尔奖。这是中国传统医药献给世界的一份厚礼。
近30年来,中国实施“中药现代化”战略,中药从传统的经验用药逐步迈向现代化、国际化之路。更值得关注的是,中医药研究早已突破补充与替代医学的传统边界,越来越多地与肿瘤学、免疫学、遗传学、分子生物学等学科交叉融合。
这里和大家推荐本刊5期发表的特别关注论文《中药纳米科学:方剂纳米体原理与先进治疗产品》,由四川省中医药转化医学中心赵军宁研究员、华桦研究员(一作)撰写。
作者认为中药纳米科学作为传统中医药理论与现代纳米技术交叉融合的前沿领域,正引领着中药现代化的革命性突破。