强生MONARCH？机器人平台获得FDA泌尿外科手术许可_MONARCH：一种多功能的机器人平台，为泌尿科和支气管镜手术提供新的可能

2022年5月2日，强生公司的子公司Ethicon宣布，其开创性的机器人平台MONARCH获得了美国食品和药品监督管理局（FDA）的510（k）许可，用于进行腔内泌尿外科手术。这意味着MONARCH不仅是第一个，也是目前唯一一个能够同时应用于泌尿科和支气管镜检查的灵活的机器人解决方案。它的目标是让泌尿科医生能够精确地控制和可视化到达肾脏内部的位置。
肾结石是一种常见的泌尿系统疾病，影响了许多美国人的健康和生活质量。据估计，每11个美国人中就有一个在一生中会患上肾结石，其中许多人会遭受剧烈的疼痛，甚至需要去急诊室求助。对于需要手术治疗的患者，有一半的人在五年内还需要再次接受手术。
MONARCH的FDA许可为这些患者带来了新的希望。它能够帮助医生降低再次手术和并发症的风险，同时提高治疗效果和护理质量，使患者能够一次性地摆脱肾结石的困扰。
MONARCH是一个多专业的机器人平台，它能够支持两种主要的外科结石手术：输尿管镜手术和经皮肾镜切开术（PCNL）。输尿管镜手术是一种通过输尿管进入肾脏，用激光或超声波破碎结石的手术，它是全球最常用的结石手术方法，但对于结石较大的患者，它的效果并不理想。PCNL手术是一种通过在肾脏后背部切开一个小孔，直接进入肾脏，用机械或电子设备破碎和吸出结石的手术，它的结石清除率更高，但在美国，它的使用率只有7-8%。
为什么PCNL手术的使用率这么低呢？原因有很多，比如手术的复杂性、风险性、技术要求、设备限制等等。MONARCH通过采用创新的微创技术，克服了这些障碍，为PCNL手术提供了一个新的选择。
MONARCH的核心是一种新型的机器人辅助柔性内窥镜，它能够提供4向关节和3D尖端跟踪技术，以支持引导经皮通路。它能够降低获得高质量经皮通路的难度，同时在机器人的协助下，实现结石的同时破碎和抽吸，提高结石清除的效率。有了这个平台，许多泌尿科医生可能会增加他们的实践范围，包括经皮通路和PCNL手术，从而让更多的患者能够在离家更近的地方，享受到更有效的治疗。
MONARCH不仅能够应用于泌尿科，还能够应用于支气管镜检查，这是一种用于诊断和治疗肺部疾病的手术。自2018年以来，医生们就一直使用MONARCH进行机器人辅助支气管镜检查，它能够用伸缩设计和集成摄像头，实现连续视觉和精确访问，达到小的、难以到达的外周肺结节，提高了诊断的准确性。
MONARCH的最新FDA 510（k）许可体现了Ethicon的愿景，即将机器人平台的功能扩展到多个专业，使医院系统能够用一种设备，应对两种疾病状态。在获得批准后，Ethicon计划在今年晚些时候，为MONARCH平台的内泌尿外科应用，启动首次人体临床研究。
Ethicon是强生医疗器械公司的一部分，它在过去的100多年里，为外科手术做出了巨大的贡献，从创造第一批缝合线，到用微创手术彻底改变了外科手术。Ethicon致力于塑造外科手术的未来，是基于我们的承诺，即帮助解决世界上最紧迫的卫生保健问题，改善和拯救更多生命。通过Ethicon的外科技术和解决方案，包括缝合线、吻合器、能量设备、穿刺器等等，以及我们在全球范围内对治疗肥胖症等严重疾病的承诺，我们提供创新，以改变生活。