磷酸左奥硝唑酯二钠属于硝基咪唑类抗生素,是奥硝唑分解药物左奥硝唑的前体药物。它通过静脉输注进入人体后,能够快速转化为左奥硝唑,研究表明,磷酸左奥硝唑酯二钠在人体内的代谢路径与左奥硝唑一致,两者具有生物等效性特征。
奥硝唑是一种主要用于预防和治疗厌氧菌感染的药物,是市场上该类药物的主要品种。磷酸左奥硝唑酯二钠是对左奥硝唑进行化学结构修饰后形成的新的化合物,其有效性与安全性已在临床研究中得到验证。硝基咪唑类是一种浓度依赖性抗菌药,其对致病菌的杀菌作用与药物峰浓度相关,增加单次给药剂量、延长给药间隔可以获得更好的疗效和安全性。磷酸左奥硝唑酯二钠与已上市品种不同,每天只需给药一次,药效可以持续24小时,提高患者用药依从性。
另外,磷酸左奥硝唑酯二钠克服了奥硝唑水溶性差的问题,无需添加奥硝唑注射液使用的乙醇、丙二醇有机溶剂增溶,降低了有机溶剂导致的不良反应风险。其pH值与人体血浆pH相近,血管刺激性小,患者用药舒适度更高。该产品剂型为注射用无菌粉末,体积小重量轻,储藏运输方便、配伍灵活, 对心肺功能不全患者治疗中需要限钠的有更好的优势。
扬子江药业集团注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的研发历经“十年磨一剑”,从2008年10月申报临床,到2019年8月申报生产受理,再到2019年11月被列入优先审评。该产品的上市,进一步丰富了扬子江药业抗生素的产品线,给患者带来新的治疗方案,帮助更多患者改善健康与生活质量。
(王嬿钧 孙晨晨)