修元健康网先声药业集团有限公司（2096.HK）于2023年1月29日宣布，其研发的抗新冠病毒创新药先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）已经获得国家药品监督管理局（NMPA）的附条件上市批准，适用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。这是我国首个自主创新、拥有自主知识产权的3CL靶点抗新冠病毒创新药，填补了我国在这一领域的空缺。
先诺欣的注册临床研究由中国医学科学院、国家呼吸医学中心的王辰院士，复旦大学附属中山医院的樊嘉院士，中日友好医院的曹彬教授，复旦大学附属中山医院感染病科的胡必杰教授等专家领衔完成。该研究是国内第一个启动并完成所有预定入组病例的注册临床，也是目前覆盖最广的感染新冠奥密克戎毒株的中国患者人群的注册临床。同时，该研究也是按照国际标准设计，全球首个达到以“咳嗽、感觉发热或发热、头痛、腹泻、浑身疼痛/酸痛”等11种新冠症状完全消失（评分为0）并持续2天为主要终点的Ⅲ期注册临床研究。临床分析结果表明，先诺欣具有显著的抗病毒效果，用药后病毒载量迅速、大幅降低。先诺欣能够加速新冠症状的缓解、缩短病程，安全性和耐受性良好，有望为中国患者提供更有效的治疗方案。
先诺欣的研究结果显示，在轻中度新冠成年感染者中，先诺欣组的治疗能够有效缩短病程，快速、大幅降低病毒载量。与安慰剂组相比，先诺欣组的11种相关症状从首次用药到症状完全消失的时间可显著缩短约1.5天，其中重症高风险人群亚组可显著缩短约2.4天，同时数据提示越早使用效果越好。在完成完整的5天疗程治疗后，先诺欣组的病毒载量可显著下降约96%，核酸转阴时间可显著缩短约2.2天。安全性数据显示先诺欣在中国轻中度新冠患者中的安全性和耐受性良好。该研究的详细数据将在未来的学术期刊或会议上公布。
作为国产3CL靶点新冠药的先诺欣（X药），与辉瑞Paxlovid（P药）同属于3CL靶点的抗新冠病毒药物，是中国首个自主研发的“国货”——3CL口服小分子药物。根据公开的临床数据，X药在轻中症患者的症状恢复、病毒载量下降等方面，表现出更好的患者获益优势。
据先声药业公布的临床研究信息，从临床设计来看，先诺欣的Ⅱ/Ⅲ期临床研究都包含了大量的中国患者，而且针对的是目前流行的奥密克戎毒株。而P药的Ⅲ期临床研究没有包含中国患者，入组的患者都是德尔塔毒株，先诺欣对于目前国内的新冠病毒更有针对性。
从临床研究的“症状恢复”结果来看，先诺欣的Ⅱ/Ⅲ期临床研究的主要研究终点是11种新冠症状评分都为0并持续2天的时间，数据显示先诺欣组比安慰剂组可缩短约1.5天，其中重症高风险人群亚组可缩短约2.4天，核酸转阴时间缩短2.2天，患者获益全面。而P药针对奥密克戎株的全球Ⅲ期临床研究EPIC-SR，没有达到所有症状“连续4天持续缓解”的主要终点，研究提前终止。
在国际上，还有另外一款3CL靶点新冠药是日本盐野义的Xocova，根据公开信息，Xocova只在5种主要症状（包含在先诺欣临床设计的11种症状中）达到缩短1天的疗效终点，无论是症状的数量还是病程的时间都比先诺欣要少。
从公众最为关注的“病毒载量下降”结果来看，同样是5天一个疗程，与安慰剂组相比，先诺欣可将病毒载量下降超过96%，P药下降86.4%，先诺欣比P药高出近10个百分点。
根据先诺欣之前公开的临床研究信息，先诺欣的临床研究由先声药业国家重点实验室主导，与中国科学院
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