“新药复印机”——CDMO未来趋势分析_CDMO：医药产业链中的关键一环

CDMO是什么？它是Contract Development and Manufacturing Organization的缩写，意思是合同定制研发生产机构。它为医药企业和生物技术公司提供从工艺研发、制备、优化、注册、验证到批量生产和商业化的一站式服务。
CDMO为什么重要？因为新药开发是一件风险高、成本高、周期长的事情。据说，平均要花10年的时间，投入10亿美元的资金，才能开发出一款新药。而且，成功率只有10%。为了降低风险、节省成本、缩短时间、提高成功率，很多药企会选择将研发和生产的部分或全部工作外包给CDMO公司。
CDMO有什么价值？CDMO在药物研发和商业化的过程中，发挥着核心的作用。在研发阶段，CDMO可以利用其专业化、平台化的优势，提高研发效率、降低研发成本、提高研发成功率。在商业化阶段，CDMO可以通过工艺的持续优化，降低生产成本，同时保证质量和供应的稳定性。据统计，生产环节的成本占新药研发成本的30%，如果药企将生产外包给成本较低的国家，可以使成本降低40%-60%，即总成本的15%。
CDMO还有一个有趣的地方，就是它不仅可以受益于药物研发阶段的外包投入，还可以分享到新药上市后的增长红利。因为CDMO提供的是一站式的服务，所以它的客户往往会形成很强的粘性，与CDMO建立起长期的合作关系。
CDMO如何发展？CDMO作为制药领域的一个分支，正处于一个黄金的发展时期。全球范围内，医药外包的需求持续增长，CDMO行业也随之快速发展，市场不断扩大。根据Mordor Intelligence的数据，2021年，全球制药领域CDMO的市场规模为1863.2亿美元，预计到2027年，可以增长到2896.4亿美元（CAGR=7.29%）。
CDMO的发展也呈现出多元化的趋势，不同的领域有不同的特点和机会。小分子CDMO是一个成熟的领域，正处于产业升级的阶段，大分子CDMO是一个高速发展的领域，行业集中度较高，新兴的领域CGT CDMO是一个火热的赛道，龙头公司纷纷布局，争夺市场份额。
CDMO的发展还受到了政策和产业的推动。近年来，大型药企为了提高效率和降低成本，纷纷剥离非核心的制造设施，将过剩的产能转让或关闭，为CDMO的进一步渗透创造了空间。同时，2015年实施的MAH制度，也为国内CDMO行业带来了新的契机，鼓励了创新和产业转型，使得国内CDMO行业迎来了黄金发展期。
CDMO的现状如何？欧美是CDMO行业的发源地，也是全球最重要的市场。但是，近年来，欧美CDMO行业面临着研发、环保、人力等成本的上升压力，逐渐向新兴市场转移。我国作为一个拥有庞大的人才资源和医药市场的国家，成为了承接产业转移的重要目标国。同时，MAH制度的落地，也为国内CDMO行业带来了新的动力，促进了国内CDMO行业的快速发展。根据Evaluate Phama的数据，2019年，全球CDMO行业规模为798亿元，同比增长13.19%，而我国CDMO行业规模为441亿元，同比增长19.19%，增速远高于全球水平。
CDMO的未来如何？CDMO是医药产业链中的关键一环，随着医药研发的不断创新和医药市场的不断扩大，CDMO行业的前景十分广阔。受MAH制度的影响，国内CDMO行业将进入一个新的阶段，更多的创新药企和CDMO企业将涌现，行业的竞争和合作将更加激烈，行业的质量和效率将更加提高。CDMO行业将成为医药产业的重要推动力，为人类的健康和福祉做出贡献。