促红细胞生成素的说明书_红细胞生成素的特性和应用

红细胞生成素（EPO）是一种糖蛋白激素，也叫做红细胞促生素，其分子量在2.5万～4.5万之间，是调节红细胞生成的主要因素。当动物体内缺氧时，肾脏会产生一种叫做红细胞生成素原的物质，它在肝脏生成的红细胞生成酶 (Erythrogenin) 的作用下，转变为红细胞生成素。
红细胞生成素对骨髓内的原始血细胞有刺激作用，使它们变成原始红细胞(Proerythroblast)；促使有核红细胞进行有丝分裂和合成血红蛋白；加速骨髓内的网织红细胞和成熟红细胞的释放。这样，大量的成熟红细胞就能够携带更多的氧到各个组织，从而抑制肝脏和肾脏分泌红细胞生成素和红细胞生成酶，达到平衡红细胞的数量。
EPO是一种唾液糖蛋白激素，最早于1906年被发现，是人体内自身产生的化合物，其分子量为34 000，由165个氨基酸构成。它主要由肾脏(少部分由肝脏)的皮质管周围的间质细胞合成。利用基因重组技术合成的rhEPO分子量为30 400，它与天然的内源性红细胞生成素在理化性质和生物学活性上没有差别，只是它的基因位点在7号染色体上为糖蛋白。
EPO的生理功能是通过与骨髓内的幼红细胞形集落形成单位(CFu-E)或其早期的红细胞系爆裂形成单位(BFuE)的受体结合，推动它们向红细胞前体(网织红细胞)和原红细胞发育，最终形成红细胞(RBC)。当人的肾功能受到严重损害时，如在急性或慢性肾衰竭或肾切除的情况下，EPO的生成减少，导致贫血。因此，EPO对大多数肾性贫血患者都有良好的治疗效果，由于EPO在临床上有着明确的疗效，其产品已被纳入了我国《国家基本医疗保险目录》。
注射剂：为无菌的蛋白质缓冲液，每毫升含本品 2000U (16.8μg)、4000U (33.6μg)或1万U(84.0μg)，以及血清白蛋白2.5mg，另外还有一定量的氯化钠、枸橼酸钠、枸橼酸和无菌注射用水。
用法用量
静注：初始剂量每次50～100U/kg，于1～2分钟注射完毕，每周3次。根据血红蛋白的变化情况调整剂量，最高不超过200U/kg，每周3次。当血红蛋白达到100～120g/L(红细胞比积30%～35%)时，每周总的维持剂量为100～300U/kg，分2～3次使用。或按医生指示。
临床应用
EPO在临床上有着广泛的应用，主要用于肾脏和癌症肿瘤的贫血性治疗。对于癌性贫血患者血清中EPO水平的检测，贫血病人EPO浓度的测定，肿瘤病人血清EPO的检测，白血病病人血清中EPO的水平测定等都有着临床意义。
1. 在肾脏疾病中的应用
慢性肾病的持续发展会使机体内EPO的含量降低，引起贫血的出现，透析病人更为明显。肾脏分泌EPO的绝对或相对不足导致不能有效地刺激骨髓造血而引起的慢性肾衰竭病。因此，EPO是治疗肾性贫血等病的重要方法之一。许多研究也表明，肾移植后贫血与血清中EPO的水平变化有关。肾移植手术后病人的内源性红细胞生成素在术后第四天和术后第二十八天分别出现峰值。
2. EPO 在癌症病人中的应用
EPO不仅在造血系统中发挥着关键的调节作用，在非造血系统中也有着重要的意义。在肿瘤的侵袭和肿瘤形成的过程中，缺氧是肿瘤的一个特征，缺氧诱导因子可以刺激EPO的释放。利用EPO对化疗期间的癌症病人进行治疗，血红蛋白有明显的上升，认为这是EPO的治疗效果，并且效果稳定具有耐受性的特点。在