NEPTUNE:一线度伐利尤单抗联合曲美木单抗治疗转移性NSCLC的三期临床研究
de Castro G Jr, Rizvi NA, Schmid P, et al. NEPTUNE:一线度伐利尤单抗联合曲美木单抗治疗转移性NSCLC的三期临床研究 [2022年10月11日在线发表]. J Thorac Oncol. 2022
通讯作者 : gilberto.castro@usp.br
NEPTUNE是一项三期、开放性的临床试验,比较了一线度伐利尤单抗加曲美木单抗(Tremelimumab)与化疗在转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)中的疗效。
NEPTUNE是一项三期、开放性的临床试验,对一线度伐利尤单抗加曲美木单抗与化疗在转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)中的疗效进行了评价。
本研究纳入了EGFR/ALK野生型mNSCLC的符合条件的患者,按照1:1的比例随机分配到一线度伐利尤单抗(20 mg/kg q4w,直到疾病进展)加曲美木单抗(1 mg/kg q4w,最多给药4次)或标准化疗组。随机分组按照肿瘤PD-L1的水平(≥25%或<25%)、组织类型和吸烟史进行分层。修正后的主要终点是血液肿瘤突变负荷≥20 mut/Mb(bTMB ≥20)的患者的总生存期(OS)。次要终点包括bTMB ≥20患者的无进展生存期(PFS)以及所有接受治疗的患者的安全性和耐受性。
NEPTUNE:转移的非小细胞肺癌患者一线应用度伐利尤单抗联合曲美木单抗(Tremelimumab)的III期临床研究_NEPTUNE:一线度伐利尤单抗联合曲美木单抗治疗转移性NSCLC的三期临床研究
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