列净类降糖药哪家强？专利失效，大战一触即发！_SGLT-2抑制剂：糖尿病治疗的新星

糖尿病是一种慢性代谢性疾病，严重影响人们的健康和生活质量。为了控制血糖水平，糖尿病患者需要服用各种降糖药物。然而，传统的降糖药物往往伴随着低血糖和体重增加等副作用，而且对心血管系统的保护作用有限。近年来，一种新型的口服降糖药物——SGLT-2抑制剂，引起了医学界和市场的广泛关注。SGLT-2抑制剂通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，从而增加尿液中的葡萄糖排泄，达到降低血糖的目的。SGLT-2抑制剂不仅能有效降低血糖，还能减轻体重，改善血压，降低心血管事件的风险，甚至有助于预防痴呆症的发生。因此，SGLT-2抑制剂被认为是糖尿病治疗的新星，其市场前景十分广阔。
目前，全球已经上市的SGLT-2抑制剂有四种，分别是达格列净（Dapagliflozin）、恩格列净（Empagliflozin）、卡格列净（Canagliflozin）和艾托格列净（Ertugliflozin）。其中，达格列净是第一个在中国获批的SGLT-2抑制剂，也是目前市场占有率最高的一种。恒格列净（Henglixin）是国内首个自主研发的SGLT-2抑制剂，由恒瑞医药生产，于2020年获批上市。其他几种SGLT-2抑制剂也都已经进入中国市场，与达格列净展开激烈的竞争。
根据中康CHIS的数据，2022年，全球糖尿病药物的市场规模达到了596亿美元，其中SGLT-2抑制剂占了很大的比例。在中国，2022年口服降糖药的市场规模为300亿，SGLT-2抑制剂的市场份额为13.08%。从图1和图2可以看出，SGLT-2抑制剂在口服降糖药市场中的地位越来越重要。
图1. 口服降糖药销售额
图2. 2023Q1口服类降糖药市场构成
来源：中康CHIS
在SGLT-2抑制剂市场中，达格列净是无可争议的领导者，其2022年的国内销售额达到了41亿元，占据了市场的大部分份额。然而，达格列净的化合物专利已于2023年5月到期，这意味着国内企业可以合法仿制达格列净，进入市场。目前，已经有北京福元和山东鲁抗的达格列净仿制药获得批准，预计未来还会有更多的企业加入。这对达格列净的市场地位将是一个巨大的挑战，一场激烈的市场大战即将打响。
图3. SGLT-2抑制剂市场销售情况
图4.SGLT-2抑制剂市场份额占比
数据来源：中康CHIS
另一方面，恩格列净作为第二大SGLT-2抑制剂，其在中国的市场表现并不理想。恩格列净的核心专利已于2020年被全部无效，这导致恩格列净的价格大幅下降，进入了集采的范围。恩格列净的2022年国内销售额仅为6亿元左右，远低于达格列净。而且，恩格列净的市场份额也被国内企业的仿制药所侵蚀，目前有四川科伦、正大天晴、江苏豪森、江苏万邦、江苏奥赛康等多家企业生产恩格列净仿制药。恩格列净想要在中国市场扭转颓势，需要更多的创新和策略。
图5. SGLT-2抑制剂在等级医院市场的企业占比情况
图6. 达格列净中国市场销售情况
图7. 恩格列净中国市场销售情况
图8. 2023年Q1恩格列净市场份额
数据来源：中康CHIS