欢迎光临,修元养生网

厉害了!北京科兴新冠疫苗通过WHO审批_中国科兴新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证,助力全球抗疫

世界卫生组织于6月1日宣布,北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗已通过世卫组织紧急使用认证,成为全球第六种获此认证的新冠疫苗。
世卫组织总干事谭德塞在当天的记者会上表示,科兴新冠疫苗经过严格的评估,证实其“安全、有效和质量可靠”,并已纳入世卫组织紧急使用清单。他还指出,该疫苗的储存条件简单,非常适合在资源有限的环境中使用。
根据世卫组织免疫战略咨询专家组的建议,世卫组织推荐科兴疫苗适用于18岁及以上的成年人,采用两针接种,间隔2至4周。数据显示,该疫苗对预防新冠症状的有效率为51%,对预防新冠重症和住院的有效率为100%。
虽然60岁以上的人群参与科兴疫苗临床试验的数据较少,但世卫组织并不建议为该疫苗设定使用年龄上限,因为其他数据显示,该疫苗对老年人也可能有保护效果。
世卫组织负责药品和卫生产品获取的助理总干事玛丽安热拉·西芒在一份声明中说,面对全球范围内的疫苗获取不平等问题,世界急需多种新冠疫苗。她敦促疫苗生产商参与世卫组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”,分享他们的专业知识和数据,为控制新冠大流行做出贡献。
这一举措将有助于缓解疫苗供应紧张,加速疫苗在全球普及
国际社会普遍认为,世卫组织将中国疫苗列入紧急使用清单,为发展中国家提供了新的可信赖的疫苗选择,这将有助于缓解全球疫苗短缺,加速疫苗在全球普及。
通过世卫组织的紧急使用认证,中国疫苗在全球范围内的推广使用将更加顺畅。谭德塞此前就曾表示,国药疫苗获得紧急使用认证,将增加“新冠肺炎疫苗实施计划”的疫苗库,有助于各国加速对新冠疫苗的监管审批。中国疫苗被世卫列入紧急使用清单,对于缓解全球新冠疫苗供应不足、加速疫苗在全球普及具有重要意义。
土耳其巴什卡莱镇卫生局医生 格尔凯姆: 我们仍在继续使用中国科兴疫苗,因为辉瑞的疫苗储存困难,我们还会选择中国科兴的疫苗。
巴西里约热内卢州军警 保罗·奎罗兹: 接种科兴疫苗对抵抗新冠病毒非常重要,接种后我感到很轻松。我们一直和医护人员、消防员一样在疫情期间坚守岗位,我们也有孩子、父母和家人,我们需要先确保自己不被感染。
世界卫生组织紧急使用清单
世卫组织紧急使用清单是用于评估在突发公共卫生事件中新卫生产品的适用性的一种机制。其目的是在遵循严格的安全性、有效性和质量标准的同时,尽快提供药品、疫苗和诊断制剂,以应对突发事件。评估过程中会平衡突发事件带来的威胁和使用该产品可能带来的利益和潜在风险。评估涉及对二期和三期临床试验数据以及关于安全性、有效性、质量和风险管理计划的大量附加数据的严格评估。这些数据由独立专家和世卫组织团队审核,他们会考虑有关疫苗的大量证据、使用监测计划和进一步研究计划。
作为疫苗,一旦被列入紧急使用清单,世卫组织将与区域监管网络和合作伙伴协作,向各国卫生主管部门传达疫苗及其预期效果的信息。除了全球、区域和国家的紧急使用监管程序外,各国还会制定政策,明确是否使用疫苗、为哪些人群接种和接种的优先顺序,并会评估疫苗的准备情况。疫苗生产商在过程中必须承诺持续生成数据,以使疫苗获得完全许可和世卫组织预认证。
世卫组织预认证是为

赞(0)
修元健康网 » 厉害了!北京科兴新冠疫苗通过WHO审批_中国科兴新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证,助力全球抗疫
分享到: 更多 (0)