浅析 ｜ 我国原料药产业发展现状与趋势_我国原料药产业的现状与展望

我国原料药产业的现状与展望
1 我国是全球最大的原料药生产和出口国，化学原料药的产量和收入保持稳定增长
根据国家发展改革委价监竞争局的数据，我国能够生产的原料药超过1500种，总产量达到百万吨，出口占比超过60%，已经成为仅次于美国的世界第二大原料药生产国和最大的出口国。近年来，随着专利药品的专利期限逐渐到期，仿制药的种类和数量快速增加，为原料药市场提供了巨大的机会，原料药的产量持续增长。同时，由于欧美等国的生产成本和环保成本不断上升，以及我国原料药生产企业的工艺技术、生产质量和药政市场注册认证能力的提高，原料药企业纷纷向我国转移，我国原料药行业的生产规模不断扩大。据统计，2017年我国化学药品原药的产量累计达到347.8万吨，同比增长1.6%。
图1 2010-2017年中国化学药品原药产量统计
数据来源：国家统计局，火石创造整理
化学原料药行业的主营业务收入呈现平稳上升的态势，从2012年的3289.72亿元增长到2017年的5734.75亿元，利润总额为486.44亿元，但利润率仍然处于较低水平，2017年利润率为8.48%。
图2 2012-2017年我国化学原料药行业收入及利润统计
数据来源：工信部，火石创造整理
2 我国原料药产业目前以大宗原料药为主，特色原料药和专利药原料药有着巨大的发展潜力
在化学制药行业中，通常将原料药分为 大宗原料药、特色原料药、专利药原料药 三大类，不同类别的特点如下表所示。
表1 大宗原料药、特色原料药与专利药原料药的比较
(1) 大宗原料药：产能过剩，价格低
大宗原料药主要包括维生素、抗生素、激素等品种，其中维生素C、硫氢酸红霉素、青霉素、阿奇霉素、半合成头孢原料药是行业产能过剩最为严重的产品。目前国内原料药生产企业已超过8000家，但主要还是以生产技术含量较低的大宗原料药为主。随着供给侧结构性改革的深入，我国大宗原料药的生产将更加集中，工艺也会进一步提高。可以预期，未来我国大宗原料药的产能和产量将有所下降，供需关系趋于平衡，价格和利润将逐步回归到合理的区间，过去的低价时代将不再重现，个别原料药品种甚至有可能因为失去价格优势而转移到国外。
(2) 特色原料药：产能持续扩张，目标定位专利到期原研药
以心血管类、抗病毒类、抗肿瘤类等品类为代表的特色原料药，目标定位为专利到期原研药的仿制原料，科技含量较高，利润也较丰厚，是我国近十年内发展较为活跃的原料药板块，曾经为华海药业、创诺医药、江北药业等企业的崛起立下了汗马功劳。2016年，我国特色原料药的出口额达到35.3亿美元，占原料药的比重达13.8%。随着近五年内有1940亿美元规模的原研药即将面临专利到期，越来越多的国内企业将目光聚焦于相应的特色原料药，并提前进行了研发和生产的准备工作，预计未来我国特色原料药的生产和出口规模将持续扩张和增长。
(3) 专利药原料药：我国CMO位居全球前列，未来增速20%～30%
在医药行业全球化产能合作日益紧密的大背景下，一些跨国药企选择放弃原来的全产业链模式，将重点转移到市场运营上，研发、临床、生产等环节通过外包来降低成本，专利原料药应运而生。中国医药CMO市场近期都保持10%以上的增长速度。从市场结构来看，临床期生产的平均增速为9.5%，而商业化生产的市场平均增速将达到18.7%。据