强生MONARCH？机器人平台获得FDA泌尿外科手术许可_MONARCH：一种多功能的机器人平台，为泌尿外科和肺部检查提供新的解决方案

强生公司于2022年5月2日宣布，其MONARCH平台已经获得了美国食品和药品监督管理局（FDA）的510（k）许可，用于进行腔内泌尿外科手术。这意味着MONARCH是目前唯一的一种机器人平台，可以同时应用于泌尿科和支气管镜检查。它的目的是让泌尿科医生能够精准地控制和观察到达肾脏内部的位置。
在美国，每11个人中就有一个人会在一生中患上肾结石，这会给患者带来难以忍受的痛苦，甚至需要去急诊室求助。在需要手术治疗的患者中，有一半的患者在五年内还需要再次手术。
MONARCH的FDA许可可以帮助医生达成减少再次手术和并发症的发生的目标。此外，MONARCH还可以帮助医生提升护理质量和治疗效果的目标，使得患者可以一次手术就彻底摆脱肾结石的困扰。
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MONARCH为泌尿科医生提供了一个平台，可以支持输尿管镜和经皮肾镜切开术（PCNL）手术。输尿管镜手术是全球最常用的外科结石手术，但是当结石变大时，这种手术就会变得更加困难。PCNL手术对于肾结石较大的患者来说，可以更有效地清除结石，但是在美国，这种手术只占结石手术的7-8%。
PCNL手术的使用受到了很多障碍的限制。MONARCH通过采用独特的微创技术，克服了很多这些障碍。
MONARCH简化了获取高质量的经皮通路的过程，并且通过机器人的协助，可以同时碎化和吸出结石，提高了结石清除的效率。有了这个平台，很多泌尿科医生可能会愿意扩展他们的实践范围，包括经皮通路和PCNL手术，从而让患者可以在离家更近的地方接受更好的治疗。
自2018年起，医生们就开始使用MONARCH进行机器人辅助的支气管镜检查程序，并且在早期阶段，就能够以比以前更高的精度，到达肺部外围的小的、难以触及的结节。
MONARCH最新的FDA 510（k）许可体现了Ethicon的愿景，即将机器人平台的功能拓展到多个专业，让医院系统可以用一种设备来应对两种疾病情况。
在得到批准之后，Ethicon计划在今年晚些时候，为MONARCH平台的泌尿外科应用，开展第一次的人体临床研究。
作为强生医疗器械公司的一部分，Ethicon在过去的100多年里，为外科手术做出了巨大的贡献，从发明第一种缝合线，到用微创手术彻底改变了外科手术。Ethicon致力于塑造外科手术的未来，这是基于我们的承诺，即帮助解决世界上最紧迫的卫生保健问题，改善和拯救更多的生命。通过Ethicon的外科技术和解决方案，包括缝合线、吻合器、能量设备、穿刺器等等，以及我们在全球范围内对治疗肥胖症等严重疾病的承诺，我们提供创新，以改变生活。