资本、龙头争抢入局，高壁垒的CGM赛道前景如何？_连续血糖监测：糖尿病患者的新选择

CGM（Continuous Glucose Monitoring，连续血糖监测）是近期备受关注的一个领域，九诺医疗、凯联医疗、凯立特医疗等多家企业都获得了巨额投资，今年5月，鱼跃医疗以超过4亿元的价格收购了凯立特的部分股份，显示了其对于血糖监测市场的重视。在过去的五年里，全球CGM行业快速增长，市场规模达到了50多亿美元，但是由于技术难度高，市场竞争激烈，中国市场的发展还比较缓慢，不过随着国内的新品牌和新技术的出现，未来的市场潜力很大，让我们一起来了解一下这个热门的领域。
一、 CGM连续血糖监测的含义和优势
糖尿病患者需要每天测量血糖，这是非常重要的。血糖监测有很多种方法，包括“点”(自我监测空腹和餐后2小时等不同时间点的血糖 SMBG)、“线”(连续血糖监测 CGMS)和“面”(检测糖化血红蛋白HbA1c)、 糖化白蛋白(GA)等不同的指标。患者要想全面、准确地了解自己的血糖状况，就需要同时关注“点、线、面”，如果只用其中的一种或两种方法，就可能漏掉血糖的变化和波动。
（图：血糖检测的分类和特点）
（资料来源：《中国2型糖尿病防止指南（2020年版）》）
指血监测也叫毛细血管血糖监测或末梢血糖监测，是目前临床最常用的一种血糖监测方法，但是它只能反映测量时刻的血糖值，而且测量的频率有限，所以可能会错过两次测量之间血糖升高或降低的情况。这样就可能导致错误的治疗决策，比如在血糖实际下降的时候给予胰岛素治疗等。另外，评估长期血糖控制水平的常用指标HbA1c、GA等也有一定的局限性——它们不能反映血糖的波动情况，也不能及时反映血糖水平的快速变化，也不能根据它们来及时调整治疗方案。
CGM（Continuous Glucose Monitoring）连续血糖监测，是指通过葡萄糖感应器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度来间接反映血糖水平的监测技术，它可以提供连续、全面、可靠的全天血糖信息，了解血糖的变化趋势，发现传统监测方法难以检测到的潜在的高血糖和低血糖。目前CGM主要适用于以下类型的患者：1型糖尿病、妊娠糖尿病、血糖波动大或容易发生低血糖的2型糖尿病、强化胰岛素治疗的2型糖尿病、围术期患者。对于经济条件较好的2型糖尿病患者，如果长期使用CGM，也可以获得很好的血糖控制效果，也可以帮助患者更好地了解自己的血糖情况。因此，国际上也更加推荐CGM这种血糖监测方法。
（图：CGM系统可以监测到SMBG 的“监控盲区”
图片来源：美敦力）
下表比较了CGM产品与指血监测的不同点：
（资料来源：中国动态血糖检测临床应用指南）
二、CGM的核心技术原理
CGM通常采用酶电极技术，通过监测葡萄糖氧化酶催化下的葡萄糖氧化反应产生的电信号来测量葡萄糖浓度，整个系统由传感器、发射器、接收器三部分组成，其中传感器是CGM系统的最核心、最关键的部分，直接影响CGM系统测量结果的准确性。目前市面上的CGM系统大多采用酶电极技术，通过监测葡萄糖氧化酶催化下的葡萄糖氧化反应产生的电信号来测量葡萄糖浓度。
根据电子从酶的反应活性位点(辅酶FAD)到电极的传递方式，葡萄糖氧化酶的电化学传感器主要经历了从第一代到第三代的三个发展阶段：
第一代技术：利用氧气作为电子传递剂，葡萄糖氧化成葡萄糖酸和过氧化氢，葡萄糖浓度可以通过监测过氧化氢的电流来确定，但是这种方法受到氧气浓度和温度的影响，准确性较低。