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科普|ClinicalTrials.gov的使用和注册方法_如何利用ClinicalTrials.gov查询临床试验信息

ClinicalTrials.gov是一个公共数据库,由美国国立医学图书馆(NML)和美国食品与药物管理局(FDA)于1997年建立,2002年正式启用。它记录了在全球范围内进行的各种临床试验的设计、进展和结果,是国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)认可的临床试验注册机构之一,也是目前最广泛使用的临床试验信息平台。它的宗旨有两个:一是为医疗卫生人员、患者和社会公众提供临床试验的查询服务;二是为机构和医学科研人员提供临床试验的注册服务。
本文将以第一个宗旨为主,从研究人员的视角,介绍如何利用ClinicalTrials.gov检索和筛选临床研究资料。通过参考其他研究者的研究内容,深入分析每项研究的意义,并借鉴于自己的研究设计,可以提高研究质量。
基本搜索
在ClinicalTrials.gov的主页面上,可以在Find a study下进行基本搜索。1根据需要在Status选择正在进行的研究或全部研究。2Condition or disease框输入想要搜索的疾病名称或缩写。例如:如果想搜索慢性阻塞性肺疾病的临床试验,可以输入“COPD”。如果想搜索感染流感的COPD患者的临床试验,可以输入“COPD influenza”。3Other terms框输入NCT numbers(如果有的话),或者根据研究问题的PICOS原则(Participant, Intervention, Comparison, Outcome and Study)输入相关的关键词。例如:如果想搜索所有涉及使用度伐利尤单抗治疗广泛期小细胞肺癌的研究,可以在Condition or disease框输入“ES-SCLC”,在Other terms框输入“Durvalumab”。
高级搜索
如果研究者有更明确的目的,可以选择“Advanced Search”进行高级搜索。在新页面上,可以根据以下方面限制搜索结果,包括:研究设计(具体的年龄/性别、干预性/观察性研究、临床试验的阶段、招募情况、是否有研究结果等等);研究细节(标题,赞助类型、国家、地区);研究注册时间等。
搜索结果筛选
无论使用基本搜索或高级搜索,都可以看到搜索结果的数量和简要描述。简要描述包括研究对象的疾病状况和干预措施,根据研究者的需要,可以选择Show/Hide Columns,来显示或隐藏想要看到的信息。这个功能不仅可以概览搜索结果,还可以筛选/排除文献。例如:在做meta分析时,只搜索有研究结果的试验,可以快速排除文献。
当根据简要描述无法排除文献时,可以点击进入查看研究的详细信息。在Study Details或Tabular View可以看到研究的设计信息,在Study Results可以看到研究的设计信息和结果信息。
下一期我们将详细介绍在ClinicalTrials.gov注册临床试验时的填写要点。

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